前沿生物3月19日透露，其自主研发的特立帕肽注射液仿制药（商品名暂未公布，用于治疗骨质疏松症）已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了简略新药申请（ANDA），并在FDA批准前的现场检查中一次性通过、未发现任何缺陷。目前该产品正处于补充研究阶段，公司正全力推进后续工作，并将依法依规及时披露进展。
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生物fb4001获美国fda批准现场检查缺陷anda正式提交