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关键词：anda
(1条)
2026-03-19 15:52
前沿生物FB4001获美国FDA批准前现场检查“零缺陷”通过，ANDA申请已正式提交
前沿生物3月19日透露，其自主研发的特立帕肽注射液仿制药（商品名暂未公布，用于治疗骨质疏松症）已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了简略新药申请（ANDA），并在FDA批准前的现场检查中一次性通过...
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