国产心血管手术规划软件ArteryPlanner获国家药监局三类医疗器械注册证

近日，阿特瑞科技自主研发的心血管手术规划软件ArteryPlanner正式获得国家药监局（NMPA）三类医疗器械注册证。该软件可基于患者的冠状动脉CT影像，自动构建三维血管模型，并支持术前虚拟支架植入模拟——医生能自由调整支架位置、长度、直径等参数，系统随即生成术后血流储备分数（FFR）预测结果，帮助制定更精准、安全的手术方案。作为一款独立运行的软件，它无需依赖特定硬件，便于医院灵活部署，同时保障患者数据本地化存储与安全。其核心血流计算采用国际公认的N-K-S算法，在FFR预测精度上达到行业领先水平。公司表示，此次获批是推进计算医学落地临床的重要一步，后续将持续优化技术，加速智能辅助诊疗应用普及。