全球首款AI乳腺癌手术切缘检测设备获美国FDA批准：分辨率提升10倍，15分钟出结果

加拿大医疗科技公司Perimeter Medical Imaging AI研发的Claire™ OCT系统已获美国FDA批准，成为美国首个专用于乳腺癌保乳手术中实时评估切缘的AI成像设备。该系统将在数周内面向全美医院推广。
目前，美国每年有大量早期乳腺癌患者接受保乳手术，但约14%至25%的患者因术中无法准确判断肿瘤是否完全切除，需二次手术，给身体和心理带来额外负担。传统术中评估手段存在明显局限。
Claire™ OCT系统结合宽视野光学相干断层扫描（OCT）与AI技术，成像深度达2毫米，分辨率是X光的10倍，能实时识别肉眼和常规影像难以发现的微小残留病灶。其核心包括自主开发的宽视野OCT硬件，以及名为ImgAssist AI的深度学习算法。OCT技术原理类似超声，但用光波代替声波进行成像，可提供更精细的组织结构图像。